سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز جمعه از وجود نقص در یکی از بخشهای دستگاه منگنه جراحی شرکت اِتیکان اِندو-سرجری (Ethicon Endo-Surgery) خبر داد.
به گزارش درمانا، این شرکت که زیرمجموعه شرکت جانسون و جانسون است، در زمینه تولید ابزارها و دستگاههای جراحی فعالیت میکند.
این نقص مربوط به دستگاه Endopath Echelon Vascular White Reload for Advanced Placement Tip بوده و اصلاح آن از سوی شرکت تولیدکننده آغاز شده است.
تاکنون یک مورد مرگ و یک مورد جراحت ناشی از این نقص گزارش شده و FDA این نقص را به عنوان جدیترین نوع نقص طبقهبندی کرده است.
بخشِ دچارِ نقصِ این دستگاه، یک کارتریج یکبار مصرف است که جراحان آن را در یک منگنه جراحی قرار میدهند تا رگهای خونی یا بافت را در طول عمل جراحی برش داده و ببندند. این کار به کنترل خونریزی و بستن سریع زخمها کمک میکند. با این حال، این دستگاه ممکن است گاهی اوقات در حین جراحی قادر به برش یا منگنه کردن بافت نباشد که این وضعیت میتواند منجر به خونریزیهای خطرناک، تاخیر در جراحی یا مرگ شود/رویترز و FDA .