سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به سیستم دیالیز پیوسته قابل کاشت هولی (Holly)، ساخت شرکت نفرودیت (Nephrodite)، رتبه دستگاه پیشگام (Breakthrough Device) را اعطا داد.
این شرکت امیدوار است نخستین مطالعات انسانی این دستگاه را تا اواخر ۲۰۲۷ آغاز و نخستین تائیدیه را تا اوایل ۲۰۲۸ دریافت کند. این دستگاه در مطالعات حیوانی، پایدار و ایمن نشان داده شد.
سیستم هولی برای بیماران مبتلا به بیماری کلیوی مرحله نهایی طراحی شده است. هولی یک ایمپلنت است که به طور پیوسته و مداوم عمل میکند و قادر است با ریتم طبیعی بدن هماهنگ شود.
کسب رتبه دستگاه پیشگام توسط FDA به این معناست که این فناوری میتواند تحولی مهم در درمان بیماری کلیوی ایجاد کند و مسیر ارزیابی آن سریعتر میشود/مَس دیوایس.
