در همکاری ۴ جانبه دستگاههای دولتی فراخوان برنامه ملی تولید واکسنهای محافظت در برابر عفونتهای ناشی از باکتری پنوموکوک و همچنین تولید تجهیزات پزشکی امروز در محل صندوق نوآوری و شکوفایی رونمایی شد.
با رونمایی دو فراخوان محقق میشود
اجرای برنامه ملی تولید واکسن و تجهیزات پزشکی با مشارکت فناوران
صندوق به عنوان نهاد اصلی تأمین مالی شرکتهای دانشبنیان، در کنار توسعه ابزارهای نوین با هدف تسهیل دستیابی دانشبنیانها به منابع مالی، در چند سال اخیر استراتژی ویژهای مبتنی بر حمایت از حوزههای اولویتدار کشور (آب، انرژی، سلامت و درمان) را دنبال میکند.
در همین راستا، آبانماه سال ۱۴۰۳ فراخوان مشارکت در دو برنامه ملی «تولید داروهای مشتق از پلاسما» و «تولید انسولین» از سوی صندوق نوآوری و شکوفایی با حمایت معاونت علمی و سازمان برنامه وبودجه و در شهریور ماه جاری نیز فراخوان مشارکت در برنامه ملی «تکمیل زنجیره تولید مواد اولیه شیرخشک نوزاد رگولار» از سوی صندوق نوآوری و شکوفایی منتشر شد.
در گام تازه همکاریهای ۴ جانبه دستگاههای دولتی، فراخوان دو برنامه ملی تولید «واکسنهای پنوموکوک و مننگوکوک» و «تجهیزات پزشکی» منتشر شده است.
فراخوان برنامه ملی تولید «واکسنهای پنوموکوک و مننگوکوک»
در راستای کمک به خوداتکایی در حوزه فرآوردههای حوزه سلامت و ایمنساز (واکسن) و با توجه به اهمیت راهبردی تولید «واکسنهای پنوموکوک و مننگوکوک» در ایمنسازی و سلامت خانوادهها، این فراخوان منتشر شد.
واکسن پنوموکوک برای محافظت در برابر عفونتهای ناشی از باکتری پنوموکوک استفاده میشود. واکسن مننگوکوک نیز علیه باکتری مننگوکوک که عامل مننژیت است، بدن را واکسینه میکند.
شخصیت حقوقی فعال در حوزه تولید واکسنهای انسانی با اولویت زیرساخت در حوزه واکسنهای پنوموکوک و مننگوکوک، برخورداری از زیرساختهای تولید یا آمادگی برای سرمایهگذاری سریع برای تولید محصولات، دانشبنیانی در تولید محصول مورد نظر یا آمادگی برای کسب عنوان دانشبنیانی، از جمله برخی شرایط شرکت در این فراخوان است.
فراخوان برنامه ملی تولید «تجهیزات پزشکی»
این برنامه با هدف کمک به خوداتکایی در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی از طریق تقویت توان تولید داخل و نیز ارتقای کیفیت تولیدات داخلی اجرا میشود.
محصولات مورد فراخوان این برنامه در مرحله نخست شامل کیت تشخیص دنگی، چیکونگونیا و زیکا، تجهیزات تحلیل نور شیمیایی، دستگاه تصویربرداری رادیولوژی دیجیتال C-Arm، دستگاه مانیتور مداوم قند خون (CGM) و اقلام مصرفی حوزه قلب و عروق هستند.
شخصیت حقوقی فعال در حوزه تولید تجهیزات پزشکی، برخورداری از زیرساختهای تولید یا آمادگی برای سرمایهگذاری سریع برای تولید محصولات، دارای طرح توجیهی فنی و اقتصادی برای سرمایهگذاری در تولید محصولات، دانشبنیانی در تولید محصول مورد نظر یا آمادگی برای کسب عنوان دانشبنیانی روی محصول، از جمله برخی شرایط شرکت در این فراخوان است.
سرمایهگذاری مشترک صندوق نوآوری و شکوفایی با متقاضی برای تکمیل زیرساخت تولید و تأمین سرمایه در گردش مورد نیاز در قالب تسهیلات یا مشارکت مطابق با ضوابط صندوق، همچنین حمایتهای قانونی و تنظیمگری لازم از سوی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانشبنیان ریاست جمهوری، محورهای حمایتی در دو برنامه ملی تولید «واکسنهای پنوموکوک و مننگوکوک» و «تجهیزات پزشکی» است.
شرکتهای متقاضی از زمان انتشار فراخوان (شنبه ۶ دی ماه ۱۴۰۴) به مدت ۲۰ روز فرصت دارند ضمن مطالعه کامل ضوابط و شرایط، درخواست خود را از طریق سایت صندوق نوآوری و شکوفایی به نشانی inif.ir ثبت کنند.
همچنین میز خدمت صندوق نوآوری و شکوفایی از طریق شماره تلفن ۴۲۱۷۰۱۲۰-۰۲۱ آماده پاسخگویی به سؤالها و رفع ابهامات در خصوص این دو برنامه ملی است.
فراخوان نوبت اول برنامه ملی تولید«تجهیزات پزشکی»
در راستای بند (ج) ماده (71) قانون برنامه پنج ساله هفتم پیشرفت مبنی بر نیل به خود اتکایی نود درصدی در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی از طریق تقویت توان تولید داخل و نیز ارتقای کیفیت تولیدات داخلی و رقابتپذیری آنها و همچنین مصوبه جلسه پنجاه و سوم کارگروه دائمی شورای راهبری فناوریها و تولید دانشبنیان مبنی بر تعیین اقلام راهبردی حوزه سلامت (تجهیزات پزشکی)، صندوق نوآوری و شکوفایی در فراخوان مشترک با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و ستاد زیست فناوری، سلامت و فناوریهای پزشکی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانشبنیان رياست جمهوري و با حمایت سازمان برنامه و بودجه کشور، از فعالان و تولیدکنندگان دعوت به مشارکت در برنامه ملی تولید تجهیزات پزشکی مینماید.
معرفی محصولات مورد فراخوان:
محصولات مورد فراخوان در نوبت نخست بدین شرح است:
کیت تشخیص دنگی، چیکونگونیا و زیکا(Dengue/Chikungunya/Zika Virus Multiplex rRTPCR Kit)
ویروسهای زیکا (zika)و تب دنگی (Dengue ِfever) آربو ویروسهایی(ARthropod-BOrne viruses) از خانواده Flaviviridae و ویروس چیکونگونیا (Chikungunya ) یک آلفا ویروس از خانواده Togaviridae میباشند، این ویروسها دارای RNA تک رشته با سوی مثبت هستند که جزء عوامل ویروسی بیماریهای گرمسیری قابل انتقال از طریق حشرات طبقهبندی میگردند.
کیت تشخیص مولکولی باید قـادر بـه تشـخیص کیفی ویروسهای نامبرده به طور همزمان با قابلیت تمایز میان سه ویروس در موارد عفونت همزمان و قابلیت شناسایی ویروس در نمونههای بالینی در مراحل اولیه با حساسیت بالا باشد.
نیاز کشور به این کیتها در حدود سالانه 10 هزار کیت برآورد میشود.
تجهیزات تحلیل نور شیمیایی(Chemiluminescent Analyser)
ابزارهای پزشکی هستند که برای اندازهگیری و تحلیل سریع و دقیق مواد شیمیایی در نمونههای زیستی (بیولوژیکی) مورد استفاده قرار میگیرند. این تجهیزات بر اساس فناوری شیمیایی نورزا (Chemiluminescence) عمل میکنند که در آن انرژی شیمیایی به شکل نور تابیده میشود و با اندازهگیری مقدار نور تولید شده، میتوان مقدار مواد مورد نظر را تخمین زد.
بر اساس آمارنامه وزارت بهداشت (سال 1402) میزان واردات این دستگاه بیش از 4 میلیون دلار بوده است.
دستگاه تصویربرداری رادیولوژی دیجیتال CArm
دستگاه C-Arm سیستم تصویربرداری پزشکی مبتنی بر اشعه ایکس و فلوروسکوپی است که بهطور گسترده در اتاقهای عمل و بخشهای مداخلهای مورد استفاده قرار میگیرد. این دستگاه بهدلیل ساختار Cشکل خود امکان تصویربرداری زنده و بلادرنگ را از ناحیه مورد نظر در زوایای مختلف فراهم میکند و به جراحان کمک میکند تا حین انجام اعمالی مانند جراحیهای ارتوپدی، تروما، قلب و عروق و مداخلات کمتهاجمی، موقعیت ابزارها و ساختارهای آناتومیک را با دقت بالا مشاهده و کنترل کنند. C-Armها در مدلهای ثابت و متحرک و با فناوریهای مختلف از جمله تقویتکننده تصویر و آشکارساز تخت (Flat Panel) عرضه میشوند و نقش مهمی در افزایش دقت جراحی، کاهش عوارض و بهبود ایمنی بیمار و گروه درمان دارند.
نیاز کشور با توجه به نیاز به جایگزینی دستگاههای فرسوده و نیازهای توسعهای سالانه در حدود 100 دستگاه برآورد میشود.
دستگاه مانیتور مداوم قند خون (CGM)
دستگاه پایش مداوم گلوکز خون (Continuous Glucose Monitor – CGM) یک فناوری پوشیدنی جدید است که بهطور پیوسته و لحظه به لحظه سطح قند خون را از طریق یک حسگر زیرپوستی اندازهگیری میکند و دادهها را به گوشی هوشمند یا نمایشگر منتقل مینماید، بدون نیاز به نمونهگیری مکرر از نوک انگشت؛ این سیستم به بیماران دیابتی کمک میکند تا نوسانات قند خون را بهتر درک و مدیریت کنند و از هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی شدید جلوگیری نمایند.
در کشورهای اروپایی میزان استفاده از این دستگاه در حدود 50% بیماران دیابتی وابسته به انسولین است.
تعداد بیماران دیابتی در کشور در حدود 7 میلیون نفر تخمین زده میشود که حداقل حدود 1 میلیون نفر نیازمند به انسولین هستند.
اقلام مصرفی حوزه قلب و عروق
شامل گایدینگ کتتر، کتتر ورید مرکزی (CVC)؛ انواع میکروکتترهای مربوط به بیماریهای قلب و عروق، بالون کاردیووسکولار ان سی، بالون کاردیووسکولار اسسی، گایدوایر آنژیوپلاستی ورک هورس، هندپیس انسداد عروق
برآورد مصرف این اقلام بدین شرح است:
شخصیت حقوقی فعال در حوزه تولید تجهیزات پزشکی؛
برخورداری از زیرساختهای تولید یا آمادگی برای سرمایهگذاری سریع برای تولید محصولات؛
آمادگی و توانمندی برای رعایت استانداردهای لازم و اخذ پروانه ساخت از سازمان غذا و دارو؛
دارای طرح توجیهی فنی و اقتصادی برای سرمایهگذاری در تولید محصولات
دانشبنیانی در تولید محصول مورد نظر یا آمادگی برای کسب عنوان دانشبنیانی بر روی محصول مطابق با آییننامه ارزیابی و حمایت از شرکتها و مؤسسات دانشبنیان (مندرج در https://daneshbonyan.isti.ir)
شرایط پذیرش در فراخوان:
بررسی و ارزیابی طرح توجیهی مربوط به شرکتهای منتخب مرحله اول ارزیابی
بررسی و ارزیابی ریسکهای مربوط به طرحهای هر کدام از شرکتها
برگزاری جلسات داوری جهت انتخاب شرکت(های) منتخب
تبصره: تشخیص اولویت با کارگروه مرتبط و بر پایه پیشرفت بیشتر از نظر فیزیکی و اخذ مجوزها خواهد بود.
محورهای حمایت فراخوان:
سرمایهگذاری مشترک صندوق نوآوری و شکوفایی با متقاضی برای تکمیل زیرساخت تولید و تأمین سرمایه در گردش مورد نیاز در قالب تسهیلات یا مشارکت مطابق با ضوابط صندوق
حمایتهای قانونی و تنظیمگری لازم از سوی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانشبنیان ریاست جمهوری
زمان فراخوان:
از زمان انتشار به مدت 20 روز
مدارک و مستندات مورد نیاز:
- اساسنامه شرکت و آگهی تأسیس روزنامه رسمی
- فهرست محصولات در حال تولید فعلی شرکت همراه با میزان تولید و فروش سال گذشته شرکت
- پروانه و مجوزهای شرکت
- اظهارنامهی مالیاتی و صورتهای مالی حسابرسی شده همراه با گزارش حسابرس برای سه سال گذشته
- سوابق تیم اجرایی، نفرات کلیدی و مستندات مرتبط به تسلط بر دانشفنی تولید محصول همراه با فهرست بیمه تأمین اجتماعی
- طرح توجیهی افزایش ظرفیت فعلی/ ایجاد یا تکمیل خط تولید جدید شامل:
هزینههای سرمایهای(محل اجرای طرح، ماشینآلات و تجهیزات، تأسیسات و ...) انجام شده و مورد نیاز به تفکیک سرفصل، برنامه تولید، سرمایه در گردش مورد نیاز سال اول، محاسبات قیمت تمام شده و فروش، محاسبات دوره برگشت سرمایهگذاری و ...
هزینههای سرمایهای مرتبط با ایجاد زیرساختهای تولید محصول موضوع مشارکت باید در مالکیت شرکت متقاضی باشد.
مستندات هزینههای مورد نیاز (پیشفاکتور/پروفورماهای معتبر و به روز) همراه با زمانبندی هزینهکرد پیوست شود.
آخرین وضعیت پیشرفت موضوع طرح و سوابق اقدامات انجام شده توسط متقاضی باید در طرح توجیهی بیان شود.
در صورت وجود گزارش ارزشگذاری طرح و شرکت، مستندات مرتبط پیوست شود.
- معرفی نماینده مطلع در پیگیری امور فراخوان و ارائه شماره همراه و رایانامه نماینده
منبع : خبرگزاری ايسنا و صندوق نوآوری و شکوفایی
