شرکت هیستوسونیکس (HistoSonics) اعلام کرد که موفق به دریافت نشان CE در اروپا برای سامانه ادیسون (Edison) شده است.
به گزارش درمانا، این مجوز، راه را برای عرضه فناوری منحصربهفرد هیستوتریپسی (Histotripsy) در اروپا و سایر مناطقی که نشان CE را میپذیرند، هموار میکند. این سامانه یک پلتفرم غیرتهاجمی و تصویرمحور است که برای تخریب تومورهای کبدی از جمله تومورهای غیرقابل جراحی طراحی شده است. برخلاف روشهای سنتی مانند جراحی یا پرتودرمانی، این فناوری از امواج فراصوت متمرکز برای مایعسازی و نابودی مکانیکی بافت تومور در یک جلسه استفاده میکند. این روش بدون نیاز به برش یا تشعشع انجام شده و عوارض جانبی کمتری نسبت به درمانهای معمول دارد. این سامانه پیش از این در اکتبر ۲۰۲۳ موفق به دریافت مجوز سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) شده بود/بیزینس وایر.