سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوز De Novo را برای سامانه شرکت کلاریا مدیکال (Claria Medical) صادر کرد.
انقلابی در هیسترکتومی با مجوز FDA
دستگاهی که رحم را در چهار دقیقه و بدون برش برمیدارد
این دستگاه از مسیر واژن وارد بدن میشود و نیازی به ایجاد برش روی شکم نیست. همچنین در مطالعات بالینی، این دستگاه رحمهای بزرگ را به طور متوسط در تنها چهار دقیقه خارج کرد.
از حدود ۶۰۰ هزار مورد هیسترکتومی که سالانه در آمریکا انجام میشود، حدود ۳۰ درصد نیاز به تکنیکها و ابزارهای خاصی برای خارجسازی رحم دارند. روشهای فعلی با خطرات ایمنی و ناکارآمدیهایی همراه هستند و این دستگاه جدید به عنوان راهحلی برای این چالشها معرفی شده است/مَسدیوایس و گلوب نیوز وایر.
