سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) یک هشدار زودهنگام را درباره نقص فنی در ونتیلاتورهای مدل Astral 100 و 150 شرکت رِزمِد (Resmed) صادر کرد.
به گزارش درمانا، این هشدار که به دنبال نامه شرکت رِزمِد به مشتریان منتشر شده، مربوط به دستگاههای ساخته شده پیش از اکتبر ۲۰۲۴ و قطعات یدکی PCBA آنهاست.
علت اصلی این نقص، وجود یک قطعه به نام ابرخازن است که ممکن است با گذشت زمان نشت کرده و به مدار چاپی دستگاه آسیب بزند.
این آسیب میتواند باعث شود که ونتیلاتور به طور ناگهانی وارد حالت fail-safe شده و درمان تنفسی را به کلی قطع کند. در چنین شرایطی، آژیر هشدار با حداکثر صدا فعال میشود و دستگاه قادر به ادامه درمان نخواهد بود.
این مشکل تاکنون منجر به پنج مورد مصدومیت جدی شده است، هرچند هیچ تلفات جانی گزارش نشده است.
رِزمِد در نامه خود به مشتریان تاکید کرده است که بیماران تحت هیچ شرایطی درمان را قطع نکنند، مگر اینکه پزشکشان دستور دهد و از بیماران خواسته شده که حتما یک دستگاه ونتیلاتور پشتیبان در دسترس داشته باشند/مَسدیوایس.