مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از فرآیند جدید بررسی و ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی جدید و نوین خبر داد.

شرکت‌های دِنت‌اِسپلای سیرونا (Dentsply Sirona) و زیمنس هلثینرز اعلام کردند که نخستین دستگاه ام‌آرآی اختصاصی دندانپزشکی جهان با نام MAGNETOM Free.Max Dental Edition موفق به دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) شده است.

سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) سیستم جراحی شرکت مدترونیک را برای اعمال جراحی جمجمه و گوش، بینی و حلق تائید کرد.

سازمان تنظیم مقررات دارویی چین مجوز فروش یک سیستم رابط مغز و رایانه (BCI) را که به بازیابی توانایی حرکت دست کمک می‌کند، صادر کرد. این نخستین تائیدیه در جهان برای استفاده تجاری از یک دستگاه BCI است.

سال ۲۰۲۶ نقطه عطفی برای صنعت ربات‌های جراح چین محسوب می‌شود. در این سال، نخستین دستورالعمل‌های قیمت‌گذاری خدمات مرتبط با این ربات‌ها منتشر خواهد شد که انتظار می‌رود با پشتوانه حمایت‌های دولتی و افزایش تقاضا در بازار، فصل تازه‌ای از رشد را در این صنعت آغاز کند.

دولت ترامپ پیشنهاد لغو برخی از محدودیت‌های استفاده از گاز اتیلن اکساید را داده و اعلام کرده که محدودیت‌های اعمال شده در دولت بایدن، ممکن است توانایی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی را برای استریل‌‌سازی تاسیسات و تجهیزات خود با اختلال مواجه کرده و بر فعالیت آنها تاثیر منفی بگذارد.

شرکت رویال فیلیپس مجوز (k)510 سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را برای سیستم فیلیپس اسپکترال سی‌تی وریدا (Philips Spectral CT Verida) دریافت کرد.

فرسودگی تجهیزات پزشکی، کیفیت خدمات درمانی را تحت‌ تاثیر قرار داده است. کارشناسان معتقدند شکاف بین هزینه نگهداری و بودجه تخصیص‌ یافته، عامل اصلی استهلاک زودهنگام تجهیزات است. فعالان هشدار می‌دهند تداوم این روند می‌تواند به افزایش خطاهای تشخیصی و رشد هزینه‌های پنهان در نظام سلامت منجر شود.

مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات و سامانه‌های سازمان غذا و دارو از شروع مرحله تازه اجرای نظام ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت کالاهای سلامت‌محور در سال ۱۴۰۵ خبر داد.

رئیس انجمن تولید، تامین، توزیع و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی و دارویی استان تهران طی نامه‌ای به معاون اول رئیس‌جمهوری از وی خواست با توجه به افزایش ۷۰۰ درصدی نرخ ارز و بدهی ۶۰ همتی مراکز درمانی به شرکت‌های تجهیزات پزشکی، دستورات لازم را برای ارائه کالاهای پزشکی بدون محاسبه بیمه در قبال ارائه فاکتور صادر کند.

شرکت جی‌ای هلثکر اعلام کرد که موفق به دریافت مجوز (k)510 سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای سیستم جدید تصویربرداری سی‌تی فوتونوا اسپکترا (Photonova™ Spectra) شده است؛ یک فناوری پیشرفته سی‌تی با شمارش فوتون (Photon-counting CT) که از فناوری جدید دِتِکتور دیپ سیلیکون (Deep Silicon) بهره می‌برد.

شرکت مدترونیک اعلام کرد که لید دفیبریلاتور OmniaSecure موفق به دریافت نشان CE (مجوز ورود به بازار اروپا) شده و نخستین کاشت‌های تجاری آن در اروپا برای قرارگیری سنتی در بطن راست قلب انجام شده است.

شرکت زیمنس هلثینرز اعلام کرد که سیستم‌های پرتودرمانی واریان تروبیم (Varian TrueBeam) شامل TrueBeam و TrueBeam STx و VitalBeam و Edge موفق به دریافت مجوز (k)510 سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای استفاده در پرتودرمانی با دوز پایین (LDRT) در درمان بزرگسالان مبتلا به آرتروز مقاوم به درمان دارویی شدند.

شرکت زِتو (Zeto) مجوز (k)510 سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را برای دستگاه جدید الکتروانسفالوگرافی (EEG) خود به نام Zeto New Wave دریافت کرد. این دستگاه مخصوص کلینیک‌های سرپایی و منازل طراحی شده است.

صادرات تجهیزات پزشکی چین به کشورهای خاورمیانه در ۲۰۲۵ به ۳/۴۸۴ میلیارد دلار رسید.

شرکت رویال فیلیپس مجوز (k)510 سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را برای پلتفرم سیستم‌های اسکن Rembra شامل Rembra CT و Rembra RT و Areta RT دریافت کرد.

شرکت ابوت موفق به دریافت نشان CE (مجوز ورود به بازار اروپا) برای نخستین فناوری حسگر دوگانه گلوکز-کِتون در جهان برای افراد مبتلا به دیابت شد.

شرکت آمریکایی واتِرز، سازنده تجهیزات آزمایشگاهی اعلام کرد که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) کیت غربالگری خانگی سرطان دهانه رحم این شرکت را برای استفاده همراه با با یک آزمایش اچ‌پی‌وی تائید شده، تائید کرد.

جنگ در خاورمیانه و حملات موشکی ایران به تاسیسات گازی قطر، صادرات هلیوم این کشور را عملا متوقف کرده. حدود ۳۰% از تامین جهانی گاز هلیوم در اختیار قطر است.

سازمان هدفمندسازی یارانه‌ها اعلام کرد: در ادامه حمایت از حوزه سلامت و با هدف پایداری زنجیره تامین دارو و تجهیزات پزشکی، بیش از ۷۰ هزار میلیارد ریال از مطالبات مربوط به طرح دارویار به حساب داروخانه‌ها و مراکز درمانی به‌ عنوان ذی‌نفعان نهایی پرداخت شد.