رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات پزشکی گفت: سامانه ملی گزارش‌دهی مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی نقش مهمی در ارتقاء ایمنی بیماران و حمایت از تولید باکیفیت ایفا می‌کند.
وی افزود: گزارش‌ها پس از ثبت، توسط کمیته‌های تخصصی MDR در دانشگاه‌ها و همچنین کمیته مرکزی MDR در اداره کل تجهیزات پزشکی بررسی و پایش می‌شوند.
به گفته دکتر امیدوار، نتیجه بررسی‌ها می‌تواند منجر به تأیید یا رد مشکل کیفی، کمک به ارتقاء محصول توسط تولیدکننده یا بازفراخوان آن از بازار شود.
او بر لزوم همکاری دقیق و سریع دانشگاه‌های علوم پزشکی در بررسی این گزارش‌ها تأکید کرد و گفت: در مواردی که تهدیدی برای سلامت عمومی وجود دارد، جمع‌آوری فوری محصول ضروری است.
رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو افزود: ارزیابی این گزارش‌ها نیازمند تخصص فنی و بررسی کارشناسی و میدانی است تا منشأ مشکل به‌درستی مشخص شود.
وی خاطرنشان کرد: در موارد حوادث ناگوار یا تهدیدهای جدی، سرعت و دقت در رسیدگی در اولویت قرار می‌گیرد.
منبع : ایفدانا
