رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: سامانه ملی گزارش‌دهی مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی نقش مهمی در ارتقای ایمنی بیماران و حمایت از تولید باکیفیت ایفا می‌کند.
وی افزود: گزارش‌ها پس از ثبت، توسط کمیته‌های تخصصی MDR در دانشگاه‌ها و همچنین کمیته مرکزی MDR در اداره کل تجهیزات پزشکی بررسی و پایش می‌شوند.
به گفته امیدوار، نتیجه بررسی‌ها می‌تواند منجر به تائید یا رد مشکل کیفی، کمک به ارتقای محصول توسط تولیدکننده یا بازفراخوان آن از بازار شود.
او بر لزوم همکاری دقیق و سریع دانشگاه‌های علوم پزشکی در بررسی این گزارش‌ها تاکید کرد و گفت: در مواردی که تهدیدی برای سلامت عمومی وجود دارد، جمع‌آوری فوری محصول ضروری است.
رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو افزود: ارزیابی این گزارش‌ها نیازمند تخصص فنی و بررسی کارشناسی و میدانی است تا منشا مشکل به درستی مشخص شود.
وی خاطرنشان کرد: در موارد حوادث ناگوار یا تهدیدهای جدی، سرعت و دقت در رسیدگی در اولویت قرار می‌گیرد.
منبع : ایفدانا
آخرین عناوین
پربیننده ترین
