سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه به پزشکان و بیماران درباره مشکلات ایمنی دو دستگاه قلبی شرکت بوستون ساینتیفیک هشدار داد.
به گزارش درمانا، این هشدار درباره مشکلات الکتریکی مرتبط با سیستمهای دفیبریلاتور شوکدهنده قلب بوستون ساینتیفیک و یک مشکل دیگر در ایمپلنت قلب مورد استفاده برای کاهش خطر سکته مغزی صادر شده است.
برخی از سیمهای دفیبریلاتور Endotak Reliance ممکن است دچار رسوب کلسیم شوند و این مساله میتواند منجر به عدم موفقیت در رساندن شوکهای نجاتبخش به قلب شود.
تا ۲۴ جولای، ۳۸۶ مورد آسیب جدی و ۱۶ مورد مرگ مرتبط با این مشکل گزارش شده است.
همچنین وجود یک مشکل در دستگاه Watchman ممکن است خطر انسداد جریان خون را افزایش دهد. این دستگاه بخشی از دهلیز چپ قلب را با هدف کاهش خطر سکته مغزی مسدود میکند.
تا ۳۰ جولای، ۱۲۰ مورد آسیب جدی و ۱۷ مورد مرگ مرتبط با این مشکل گزارش شده است/آسوشیتدپرس