چهارشنبه ۱۶ مهر ۱۴۰۴ , 8 Oct 2025
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: ارزیابی بالینی و ارزیابی عملکرد تجهیزات پزشکی تولید داخل به اداره کل تجهیزات پزشکی سپرده شده است.
ارزیابی تجهیزات پزشکی تولید داخل به اداره کل سپرده شد
به گزارش خبرنگار درمانا، سعیدرضا شاهمرادی در نشست خبری نمایشگاه ایران مد ۲۰۲۵ گفت: در برهه‌ای ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی تولید داخل به معاونت درمان سپرده شد و تولیدکنندگان از این موضوع ناراحت بودند که چرا این ارزیابی‌ها زمانبر شده است.

وی افزود: هیچ کالای تولید داخلی نیست که مجوز بدهیم و استانداردها و الزامات فنی آن را بررسی نکنیم. در حال حاضر ارزیابی بالینی و ارزیابی عملکرد به اداره کل تجهیزات پزشکی سپرده شده است و این موضوع را با دقت و وسواس از مراکز درمانی و اساتید مربوطه پیگیری می‌کنیم

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: اگر تجهیزات تولید داخل مراحل ارزیابی را در مراکز درمانی طی کنند و اساتید مرتبط هم عملکرد آنها را تائید کنند، مجوز دستگاه را صادر می‌کنیم.

شاهمرادی خاطرنشان کرد: من فکر نمی‌کنم با این سختگیری‌هایی که می‌کنیم دستگاه بی‌کیفیتی بتواند مجوز بگیرد چون اگر بیشتر از این سختگیری کنیم، سازمان غذا و دارو آمریکا به ما می‌خندد!
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


آخرین عناوین
شرکت های برگزیده