مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: ارزیابی بالینی و ارزیابی عملکرد تجهیزات پزشکی تولید داخل به اداره کل تجهیزات پزشکی سپرده شده است.
به گزارش خبرنگار درمانا، سعیدرضا شاهمرادی در نشست خبری نمایشگاه ایران مد ۲۰۲۵ گفت: در برههای ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی تولید داخل به معاونت درمان سپرده شد و تولیدکنندگان از این موضوع ناراحت بودند که چرا این ارزیابیها زمانبر شده است.
وی افزود: هیچ کالای تولید داخلی نیست که مجوز بدهیم و استانداردها و الزامات فنی آن را بررسی نکنیم. در حال حاضر ارزیابی بالینی و ارزیابی عملکرد به اداره کل تجهیزات پزشکی سپرده شده است و این موضوع را با دقت و وسواس از مراکز درمانی و اساتید مربوطه پیگیری میکنیم
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: اگر تجهیزات تولید داخل مراحل ارزیابی را در مراکز درمانی طی کنند و اساتید مرتبط هم عملکرد آنها را تائید کنند، مجوز دستگاه را صادر میکنیم.
شاهمرادی خاطرنشان کرد: من فکر نمیکنم با این سختگیریهایی که میکنیم دستگاه بیکیفیتی بتواند مجوز بگیرد چون اگر بیشتر از این سختگیری کنیم، سازمان غذا و دارو آمریکا به ما میخندد!