جمعه ۲ آبان ۱۴۰۴ , 24 Oct 2025
شرکت اکتیو لایف ساینتیفیک (Active Life Scientific) مجوز (k)510 سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) را برای آستیو‌پروب (OsteoProbe) دریافت کرد، ابزاری برای ارزیابی کیفیت بافت استخوان با حداقل تهاجم.
ابزار ارزیابی بافت استخوان شرکت اکتیو لایف مجوز FDA را گرفت
به گزارش درمانا، ادعا شده که آستیو‌پروب نخستین دستگاهی است که برای اندازه‌گیری شاخص استحکام ماده استخوانی (BMSi) تائیدیه FDA را دریافت کرده است.

این محصول برای استفاده در بزرگسالان به منظور ارزیابی استحکام ماده استخوانی به عنوان یک ابزار کمکی در کنار سایر ابزارهای تشخیصی تائید شده است.

حدود ۱۰ میلیون بیمار در آمریکا پوکی استخوان دارند. تخمین زده می‌شود ۴۴ میلیون نفر هم به دلیل داشتن تراکم استخوان پایین، در معرض خطر بیشتری از نظر ابتلا به پوکی استخوان قرار دارند.

اخیرا نیز FDA ابزار دیگری را برای ارزیابی خطر ابتلا به پوکی استخوان به نام آستیو‌سایت (OsteoSight) محصول شرکت نیتیو (Naitive) تائید کرد، یک نرم‌افزار مبتنی بر هوش مصنوعی برای ارزیابی تراکم مواد معدنی استخوانی (BMD) به منظور شناسایی زودهنگام پوکی استخوان از طریق اشعه ایکس/مدیکال دیوایس نتورک
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


آخرین عناوین
شرکت های برگزیده