مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از فرآیند جدید بررسی و ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی جدید و نوین خبر داد.
وی افزود: برای این منظور، محصولات و اقلام جدید که برای اولین بار و با توجه به نیاز مراکز درمانی درخواست ثبت دارند، باید ضمن ارائه مستندات مطابق با ضوابط، مطالعه ارزیابی فناوری سلامت را نیز جهت بررسی ارائه دهند.
وی تصریح کرد: موارد این موضوع ضمن طرح و بررسی در کمیته فنی قانونی اداره کل، به ویژه مواردی که منجر به ارائه خدمات درمانی و بالینی جدید میشود، به صورت خاص و با اولویت بررسی و با رویکرد ویژه حمایت میشوند.
این رویکرد با هدف توسعه روشهای نوین درمانی و ارتقای روشهای موجود در سطح مراکز درمانی کشور طراحی شده است.
منبع : ایفدانا
