سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مجوز De Novo را برای نرم‌افزار هوش مصنوعی شرکت آرترا (Artera) در زمینه پاتولوژی دیجیتال صادر کرد. مجوز De Novo به محصولاتی داده می‌شود که هیچ محصول مشابه تائید شده‌ای در بازار ندارند.
این نرم‌افزار، نخستین و تنها نرم‌افزار مبتنی بر هوش مصنوعی است که برای پیش‌بینی نتایج درمان بیماران مبتلا به سرطان پروستات غیر متاستاتیک در بلندمدت، تائیدیه دریافت کرده است.
این مجوز نقطه عطفی در پزشکی شخصی‌سازی شده برای بیماران مبتلا به سرطان پروستات محسوب می‌شود.
این نرم‌افزار در گروه تجهیزات پزشکی از سوی FDA تائید شده است و امکان استفاده از آن در آزمایشگاه‌های معتبر وجود دارد/بیزینس وایر.
