سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) کیت تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) شرکت کلیولند دایاگنوستیکس (Cleveland Diagnostics) را با نام تجاری IsoPSA تائید کرد.
به گزارش درمانا، کیت تشخیصی آزمایشگاهی IsoPSA یک آزمایش مبتنی بر خون است که به عنوان یک ابزار کمکی در تصمیمگیری برای انجام بیوپسی پروستات برای مردان بالای ۵۰ سال با سطح PSA بالا تائید شده است.
هدف این کیت تشخیصی آزمایشگاهی، ارتقا و بهبود آزمایش رایج غربالگری آنتیژن اختصاصی پروستات (PSA) است.
آزمایش خون IsoPSA به دنبال انواع خاصی از پروتئین PSA میگردد که با خطر بالاتر بیماری بدخیمتر مرتبط هستند، به جای اینکه صرفا روند افزایش سطح کلی PSA را در طول زمان دنبال کند/بیزینس وایر.