براساس بازرسیهای انجام شده، سه کارخانه تجهیزات پزشکی شرکت فیلیپس استانداردهای الزامی تولید را رعایت نکردهاند.
به گزارش درمانا، سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) نامهای هشدارآمیز را به این شرکت هلندی تولیدکننده تجهیزات پزشکی درباره کارخانههای باتل (واشنگتن)، ریدزویل (پنسیلوانیا) و آیندهوون (هلند) ارسال کرد.
براساس اعلام FDA، تجهیزات تولید شده در این کارخانهها به دلیل عدم رعایت جیامپی (GMP)، طبق قانون آمریکا "تقلبی" تلقی میشوند.
در پی انتشار این خبر، ارزش سهام فیلیپس حدود ۵ درصد کاهش یافت.
کارخانههایی که مورد بازرسی قرار گرفتهاند، انواع مختلفی از تجهیزات پزشکی مانند دستگاههای اولتراسوند، قطعات آنها و همچنین نرمافزارهای مورد استفاده برای ارزیابیهای قلبی و پایش بیمار را تولید میکنند.
فیلیپس اعلام کرد که این هشدار را بسیار جدی میگیرد و مطابق با الزامات نظارتی، پاسخ رسمی خود را به سازمان غذا و دارو آمریکا ارائه کرده است/رویترز و FDA