ادواردز لایف ساینسز اعلام کرد که سیستم جایگزینی دریچه میترال قلب SAPIEN M3 این شرکت، نخستین درمان ترانسکاتتر است که با استفاده از روش ترانسسپتال (بدون جراحی باز) موفق به دریافت تائیدیه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای درمان نارسایی دریچه میترال تائید شده است.
سیستم SAPIEN M3 همچنین برای برخی مشکلات عملکرد دریچه میترال مرتبط با کلسیفیکاسیون تائید شده است.
سیستم SAPIEN M3 در آوریل ۲۰۲۵ نشان CE را دریافت کرد و به نخستین سیستم جایگزینی دریچه میترال ترانسکاتتری از مسیر فمورال در جهان تبدیل شد که تائیدیه گرفته است/ادواردز.
