پنجشنبه ۱۸ دی ۱۴۰۴ , 8 Jan 2026
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) اعلام کرد که نظارت خود را بر دستگاه‌های پوشیدنی و نرم‌افزارهای سلامت عمومی محدود می‌کند.
سازمان غذا و دارو آمریکا نظارت بر دستگاه‌های پوشیدنی سلامت را محدود می‌کند
به گزارش درمانا، براساس دستورالعمل جدید FDA، ابزارهای کم‌خطر مانند اپلیکیشن‌های تناسب اندام و ردیاب‌های فعالیت بدنی که فقط برای ترویج به سبک زندگی سالم طراحی شده‌اند، در صورتی که ادعایی درباره تشخیص یا درمان بیماری نداشته باشند، تحت نظارت‌های سخت‌گیرانه FDA قرار نمی‌گیرند و از قوانین سنگین نظارتی معاف خواهند بود.

براین اساس، ابزارهای سلامت عمومی که فقط اطلاعات کلی ارائه می‌دهند، می‌توانند بدون ثبت یا تائید رسمی وارد بازار شوند اما دستگاه یا نرم‌افزاری که ادعاهای مرتبط با حوزه پزشکی داشته باشد، مثلا اندازه‌گیری فشار خون پزشکی همچنان تحت نظارت FDA خواهد بود.

این سیاست با هدف ترغیب نوآوری در فناوری‌های پوشیدنی و در عین حال حفظ ایمنی مصرف‌کننده اتخاذ شده است/رویترز.
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


آخرین عناوین
شرکت های برگزیده