مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو بر لزوم تعیین سقف زمانی شفاف برای بررسی پروندههای تولید تاکید کرد و توسعه زیرساختهای آزمایشگاهی را از اولویتهای اصلی این حوزه دانست.
وی با اشاره به نقش مهم فعالان این حوزه در تامین نیازهای کشور افزود: همراهی، همگرایی و تعامل سازنده بین تشکلها، شرکتها و مدیران این حوزه موجب شده است بسیاری از چالشها و دغدغههای موجود به شکل مطلوبی مدیریت شود و این موضوع نشاندهنده توانمندی، مسوولیتپذیری و دغدغهمندی فعالان حوزه آزمایشگاهی است.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با تاکید بر اهمیت مشارکت تشکلها در حل مسائل حوزه سلامت اظهار کرد: حضور و پیگیری مستمر نمایندگان انجمنهای تخصصی در موضوعات مختلف از جمله مسائل بیمهای، حملونقل، تامین کالا و سایر موضوعات تخصصی، نقش موثری در پیشبرد امور داشته است و این همکاریها باید بیش از پیش تقویت شود.
وی با اشاره به حضور مدیران و کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی در این نشست گفت، هدف از برگزاری این جلسات، شنیدن مستقیم دغدغهها و مسائل فعالان اقتصادی و بررسی راهکارهای عملی برای تسهیل فرآیندها است.
علیزاده در ادامه با طرح موضوع زمان صدور مجوزهای تولید، بر ضرورت بازنگری در فرآیندهای موجود تاکید کرد و گفت: لازم است برای صدور پروانههای تولید، زمانبندی مشخص و حداکثری تعریف شود تا فعالان اقتصادی بتوانند بر اساس یک چارچوب شفاف برنامهریزی کنند.
وی افزود: با وجود تفاوت پروندهها از نظر پیچیدگیهای فنی، آزمایشها و الزامات کارشناسی، معتقدم باید برای بررسی و صدور مجوزها سقف زمانی مشخصی تعیین شود و شخصا پیگیری خواهم کرد تا فرآیندها به صورت مرحلهای و زمانمحور پایش شوند.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: نگاه ما این است که حداکثر زمان بررسی پروندههای صدور پروانه تولید در قالب یک برنامه پایلوت مورد ارزیابی قرار گیرد و با همکاری بخش خصوصی، مسیر دستیابی به فرآیندهای چابکتر و کارآمدتر فراهم شود.
وی همچنین به موضوع صدور آیآرسی و بهبود فرآیندهای اداری اشاره کرد و گفت: طی ماههای اخیر به ویژه در دوران جنگ و پس از آن، روحیه همکاری و پاسخگویی در مجموعههای مختلف تقویت شده و همین موضوع موجب افزایش سرعت رسیدگی به درخواستها شده است.
علیزاده یکی از الزامات ارتقای کیفیت ارزیابی پروندهها را توسعه زیرساختهای آزمایشگاهی دانست و اظهار کرد: نبود برخی آزمایشگاههای مرجع و تخصصی میتواند هم بر سرعت رسیدگی به پروندهها و هم بر کیفیت ارزیابیها اثرگذار باشد. از این رو توسعه ظرفیتهای آزمایشگاهی و ایجاد بسترهای لازم برای ارائه خدمات تخصصی از اولویتهای مهم این حوزه است.
وی ادامه داد: باید شرایطی فراهم شود که فعالیت آزمایشگاههای تخصصی از توجیه اقتصادی کافی برخوردار باشد تا بخش خصوصی نیز برای سرمایهگذاری در این حوزه انگیزه لازم را داشته باشد.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با تاکید بر ضرورت ارتقای کیفیت در کنار تسهیل فرآیندها گفت: هدف نهایی ما صرفا کاهش زمان صدور مجوزها نیست، بلکه باید کیفیت ارزیابیها، استحکام مستندات فنی، توانمندی مسوولان فنی، دسترسی به زیرساختهای آزمایشگاهی و نظامهای ارزیابی و اعتباربخشی نیز همزمان تقویت شود.
وی از آمادگی سازمان غذا و دارو برای اجرای پایلوت سه برنامه مهم در حوزه تجهیزات آزمایشگاهی خبر داد و گفت: تعیین زمان حداکثری برای رسیدگی به پروندههای صدور پروانه تولید، توسعه و تقویت زیرساختهای آزمایشگاهی و حرکت به سمت استقرار نظامهای ارزیابی و اعتباربخشی داخلی، سه محور اصلی پیشنهادی است که میتواند با همراهی تشکلها و فعالان این حوزه به نتایج موثری منجر شود.
در ادامه این نشست، کارشناسان اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به پرسشهای حاضران درباره نحوه اجرای سیاستهای حجمی، پروندههای مسکوت، تمدید آیآرسی، هزینههای حملونقل، میز خدمت و همچنین مشکلات فنی و اختلالات سامانهها پاسخ دادند.
منبع : ایفدانا
