اتاق اصناف ایران در اطلاعیهای به واحدهای صنفی فروشنده تجهیزات پزشکی ابلاغیهای صادر کرد .
براساس این ابلاغیه کالای مشمول به شرح زیر هستند:
- دارو و مواد اولیه دارو: شامل اقلام دارویی و مواد اولیه مندرج در فهرست رسمی داروهای ایران و نیز فهرست مواد اولیه مجاز که براساس نظام دارویی ملی کشور
- مکمل: شامل مکملهای موضوع آئیننامه ثبت مکملهای تغذیهای مصوب وزارت بهداشت
- تجهیزات و ملزومات پزشکی: شامل اقلام موضوع آئیننامه تجهیزات پزشکی مصوب وزارت بهداشت
- فرآوردههای زیستی (بیولوژیک): شامل سرم، واکسن، خون، پلاسما و فرآوردههای مشتق از خون و پلاسما، فرآوردههای نو ترکیب و آنتیبادیهای منوکلونال و فرآوردههای حاصل از بافت، سلول و ژندرمانی
- شیرخشک و غذاهای ویژه و مواد اولیه آن: برابر فهرست اعلامی وزارت بهداشت
همچنین اعضای زنجیره تأمین مشمول اشخاص زیر هستند:
- تأمینکننده: شخص حقوقی دارای مجوز تولید یا واردات کالاهای مشمول از وزارت بهداشت است.
- توزیعکننده: شخص حقوقی دارای پروانه توزیع و پخش کالاهای مشمول از وزارت بهداشت است. تبصره: دریافت پروانه توزیع و پخش بهداشتی از سازمان، نافی تکلیف این اشخاص به دریافت سایر مجوزهای قانونی از جمله مجوزهای وزارت صنعت، معدن و تجارت نیست.
- عرضه کننده: شخص حقیقی یا حقوقی دارای پروانه از سوی وزارت بهداشت و اتحادیههای صنفی (حسب مورد) است که بعد از دریافت کالای مشمول از توزیع کننده آن را به مصرف کننده میرساند. داروخانهها نیز مشمول این تعرفی میشوند.
بر اساس بخشی از ضوابط خرید و فروش کالاهای مشمول؛ خرید تجاری، فروش و یا عرضه کالاهای مشمول از طریق فضای مجازی منوط به اخذ مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو و مرکز توسعه تجاریت الکترونیک است.
چنانچه در استعلام «از سامانه رهگیری و کنترل اصالت» توسط خریدار،پیغامی مبنی بر نداشتن اصالت کالا واصل شود، فروشنده مکلف به پس گرفتن کالا و عودت دادن تمامی وجوه دریافتی از خریدار است. در این شرایط لازم است هشداری از طریق سامانه مذکور به دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو ارسال و پیگیری لازم از سوی سازمان انجام شود.
لازم به ذکر است کالاهای بدون شناسه ممکن است دارای مجوز (ورود یا ساخت) باشند که مشمول تخلف از ضوابط اقلام دارویی و تجهیزات پزشکی موضوع تبصره ۴ ماده ۱۸ قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز میشود یا ممکن است اساساً بدون مجوز (ورود و ساخت) باشد که مشمول ماده ۲۷ قانون میشود.
مناطق ویژه اقتصادی و مناطق آزاد تجاری- صنعتی نیز مشمول تمامی ضوابط اختصاصی کالاهای مشمول هستند. تعلیق و یا تغییر احکام و مقررات این تصویب نامه توسط شورای عالی مناطق ازاد تجاری- صنعتی و ویژه اقتصادی، در این مناطق ممکن نیست.
به سبب اطلاعات واصله از معاون بازرسی و نظارت اتاق اصناف ایران، شناسهگذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی معطوف به واردکننده و تولیدکننده است اما لازم است واحدهای صنفی فروشنده این اقلام نیز لازم است از خرید تجهیزات و ملزومات پزشکی بدون شناسه خودداری کرده و از فروش آن اجتناب کنند.
در صورت این تخلف، بازرسان اتاقهای اصناف، بازرسان سازمان صنعت، معدن و تجارت و وزارت بهداشت برخورد قانونی خواهند داشت و اگر فروشگاهی پیشتر این اقلام را تهیه کرده اما هنوز به فروش نرسانیده است لازم است در فیلد شناسه اظهاری سامانه جامع تجارت ثبت کند.
در پایان تأکید میشود، ضوابط اختصاصی اقلام دارویی و تجهیزات پزشکی که بر اساس تبصره ۴ ماده ۱۸ قانون مبارزه با قاچاق کالا نوشته شده است، پیشتر به اتاقهای اصناف ابلاغ شده است.
منبع : روزنامه همدان پیام
