شرکت BiVACOR که در حال توسعه نخستین قلب مصنوعی کامل از جنس تیتانیوم (TAH) در جهان است، اعلام کرد که این دستگاه از سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) عنوان یک دستگاه "پیشرو" را دریافت کرد.
این دستگاه از بزرگسالان مبتلا به نارسایی شدید دو بطنی قلب یا نارسایی تک بطنی که درمان‌های فعلی برای آنها قابل اجرا نیست، پشتیبانی می‌کند.
عنوان پیشرو از سوی FDA به آن دسته از تجهیزات و دستگاه‌های پزشکی اعطا می‌شود که درمان بیماران مبتلا به بیماری‌های خطرناک را به طور قابل توجهی بهبود می‌بخشند. وقتی تجهیز یا دستگاهی این عنوان را دریافت می‌کند، فرایندهای نظارتی آن تسریع می‌شود.
قلب مصنوعی کامل از جنس تیتانیوم شرکت BiVACOR هم‌اکنون در مرحله تحقیقاتی است و برای استفاده تجاری تائید نشده است/بیزینس وایر.
